ResMed III ST-A Humidifier User Manual


 
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指南和製造商聲明 – 電磁輻射和抗乾擾性
指南和製造商聲明 – 電磁抗乾擾性
具有QuickNav 功能的VPAP III ST-A呼吸機適用於以下規定的電磁環境。具有 QuickNav功能的VPAP III ST-A 呼吸機的客戶
或使用者應該保證在這類環境下使用本裝置。
抗乾擾性測試
IEC60601-1-2
測試水平
符合水平 電磁環境 – 指南
靜電放電(ESD)
IEC 61000-4-2
±6 kV 接觸
±8 kV 空氣
±6 kV 接觸
±8 kV 空氣
地板應該是以木材、水泥或磁磚鋪製的。如果地板以合成材
料鋪製,室內的相對濕度應至少為30%。
電氣快速
瞬變/ 脈沖群
IEC 61000-4-4
±2 kV 電源線
±1 kV 輸入 /輸
出線
±2 kV
不適用
供電質量應該符合普通的商用或醫用環境的要求。
浪湧
IEC 61000-4-5
±1 kV 差模
±2 kV 共模
±1 kV 差模
±2 kV 共模
供電質量應該符合普通的商用或醫用環境的要求。
供電線路的電壓瞬
降、瞬斷和電壓波
動。
IEC 61000-4-11
<5% Ut
(Ut瞬降
>95%)0.5周期
40% Ut
(Ut瞬降 60%)
5周期
70% Ut
(Ut瞬降 30%)
25周期
<5% Ut
(Ut瞬降 >95%)
5秒鐘
< 12 V
(240 V瞬降
>95%)0.5周期
96 V
(240 V瞬降 60%)
5周期
168 V
(240 V瞬降
30%)25周期
<12 V
(240 V瞬降
>95%)5秒鐘
供電質量應該符合普通的商用或醫用環境的要求。
如果使用者需要在電力供應中斷的情況下繼續使用具有
QuickNav功能的VPAP III ST-A呼吸機,建議用不間斷電
源為具有QuickNav 功能的VPAP III ST-A呼吸機提供電
力。
電頻
(50/60 Hz)
磁場
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m 電頻磁場應該為普通商用或醫用環境下普通場所內的一般水
平。
使用便攜式和移動式射頻通訊設備時,其與具有QuickNav
功能VPAP III ST-A 呼吸機任何配件(包括電纜線 )之間的
距離不得近於推薦的間隔距離,該距離系根據適用於發射機
頻率的公式計算得出。
推薦的間隔距離
傳導性射頻
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz至
80 MHz
3 Vrms
d = 1.17 P
輻射性射頻
IEC 61000-4-3
10 V/m
80 MHz至
2.5 GHz
10 V/m
d = 0.35 P 80 MHz至 800 MHz
d = 0.70 P 800 MHz至2.5 GHz
其中P 是發射機製造商提供的發射機最大輸出功率,以瓦特
(W)計算,其中的 d是推薦的間隔距離,以米計算(m)。
根據實地電磁調查
a
獲得的固定射頻發射機的場強,應該低
於每個頻率範圍的符合水平。
b
在帶有以下符號的設備周圍使用時可能會發生乾擾:
備註 1:Ut是施加測量水平前的AC電源電壓。
備註 2:在80 MHz和800 MHz之間,採用較高的頻率範圍。
備註 3:這些指南可能不適合於所有情況。電磁的傳播受結構、物體和人體的吸收和反射的影響。
a
在理論上,可能無法準確預測固定射頻發射機的場強,如無線電基地(移動/無繩電話)和陸地移動電臺、業余電臺、調幅和調頻電臺廣
播和電視廣播。為評定固定射頻發射機造成的電磁環境,應該實施實地電磁調查。在具有QuickNav功能VPAP III ST-A呼吸機的使用場所
內,如果測量到的場強超過上述適用射頻符合水平,應該嚴密觀察呼吸機,確保其工作正常。如果發現其工作異常,有必要采取額外措施,
如改變具有QuickNav功能VPAP III ST-A呼吸機的朝向或位置。
b
在150 kHz至80 MHz以上範圍內,場強應該低於10 V/m。